好的医疗器械设计原则，如何应用多维度设计思维设计医疗器械

作为一家专业医疗器械设计公司的创始人，我经常问自己什么才是好设计。好设计对于不同用户需求，行业品类、使用人群，使用场景，需要解决的用户需求一定是不一样的。我想分享新丝路设计擅长的医疗器械设计行业品类，谈谈医疗产品设计的体会。

医疗器械设计：最熟悉的也莫过于医疗器械行业的设计开发规则和要求。但随着与项目的日益深入接触，实践路径也越来越清晰，好产品一定是设计出来的，是含有智慧在产品里面的。如何开发一款好产品？到底有没有更先进更优秀的产品设计开发流程？其实一直是我在思考和探寻的问题。直到最近刚阅读缪宇弘老师新专著《产品设计与开发》，感觉对产品设计开发的认知又提升了一大截。传统典型的设计开发流程发展经历了门径管理系统流程、PACE系统流程，目前就是IPD方法流程，细细探究之后发现，原来老东家的设计开发流程里确实有IPD方法的影子。让我更加坚信“好产品一定是设计出来的，设计是需要注入智慧的”。国产医疗器械的良好设计还有一段很长的路要走，向优秀的设计者学习是避免不了的。

设计开发控制总结了医疗器械产品设计过程中的经验、法规和标准的要求,是设计过程控制的系统方法论,从而保证最终产品的安全、有效和质量可控。

为什么产品上市后不能很好地满足客户的预期?根本原因有两个:一是制造过程的输入有误;二是制造过程的控制失效。而这两者都依赖于严格受控的设计开发过程来保证,因此,设计开发的管理是质量管理的重中之重,是质量体系工作首先要解决的问题。

医疗器械设计开发控制不仅仅是为了满足合规的要求来保证产品的安全和有效,同时也是保证研发的产品在市场上更有竞争力的基础。设计开发控制既是新医疗器械产品生命周期重要的开始阶段,同时又贯穿于医疗器械产品的整个生命周期。

任何一个监管机构在审评审批一款医疗器械时,其关注的重点必然是产品的安全性、有效性和质量可控性。此外,一款医疗器械上市后的核心竞争力归根结底也无外乎这三点。虽说影响因素众多,但是作为医疗器械全生命周期第一步的设计开发过程,它对产品安全性、有效性和质量可控性的影响也是最直接、最根本的。

最后奉上工业设计师视角的好设计的十大原则

一、好的医疗器械设计是创新的

创新无论如何都不会枯竭，科技的发展总是为创新设计提供新的机遇。然而设计的革新总是与技术的革新紧密相连，所以设计的创新永远不会结束。

二、好的医疗器械设计会使产品更实用

产品是供人使用的，它必须满足一定标准——不仅需要实用，还需要让人使用了心情愉悦同时产品本身要是美观的。好的设计是为了最大程度提升产品的可用性，舍弃一切与此目的无关甚至相悖的东西。

三、好的医疗器械设计是美观的

产品的质感也是实用性的一部分，日常使用的产品会影响人们的生活和幸福指数。然而只有真正优秀的产品才会是好看的。

四、好的医疗器械产品设计使产品更容易使用

好的设计会使产品的结构更容易被理解，让产品自己说话。而最好的设计不需要任何说明用户就会使用。

五、好的医疗器械设计是克制的

产品是为人服务的，因此具有工具属性。它既不是装饰品也不是艺术品。因此设计应该是中性和克制的，让使用的人自己决定该如何使用。

六、好的医疗器械设计是诚实的

好的产品不应该看起来比实际上更创新、功能更强大和更有价值，不会试图用无法兑现的承诺来误导消费者。

七、好的医疗器械设计是不会过时的

好的设计不会跟随潮流，也因此不会过时。与潮流的设计形成了鲜明的对比，好的设计即使在当今快消品盛行的社会里也同样不会过时。

八、好的医疗器械设计在每个细节都一以贯之

好的设计不是随意和偶然间创造出来的，通过有一以贯之的逻辑性和精确性的设计向使用者表达敬意。

九、好的医疗器械设计是环保的

设计为保护环境作出了重要的贡献。它涉及到对资源的节约，以及在产品的使用中把的物理和视觉的污染降到最低。

十、好的医疗器械设计是极简的

少，却更好——即集中于产品的本质，而不在产品上添加“多余”的功能。让设计回归纯粹、简单。